1、【题目】发布非处方药广告的程序是
选项:
A.向所在省级工商行政管理部门办理备案
B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》
答案:
C
解析:
根据《药品广告审查办法》第四条"省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作……"第七条"……申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。"
1、【题目】包括中文名、汉语拼音名的是
选项:
A..商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药制剂名称
E.中药材名称
答案:
D
解析:
暂无解析
1、【题目】药品生产企业应当具备的条件不包括
选项:
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队和仪器设备
D.经过批准的生产工艺规程
答案:
C
解析:
药品生产企业应当配备资源至少包括:
①、具有适当的资质并经培训合格的人员;
②、足够的厂房和空间;
③、适用的设备和维修保障;
④、正确的原辅料、包装材料和标签;
⑤、经批准的工艺规程和操作规程;
⑥、适当的贮运条件。故选C。
建议考生运用口诀“人员厂设、原辅包签、规程贮运”准确记忆。
1、【题目】某医疗机构药师审核四张处方:第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物,第二张处方含有限制使用级抗菌药物,第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素,第四张处方含有司可巴比妥片 (普通患者 )。有关这四张处方限量的说法,错误的是
选项:
A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量
B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方一般不得超过7日用量
C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3日用量
D.第四张含有司可巴比妥片的处方不得超过3日用量
答案:
D
解析:
(1)急诊处方印刷用纸为淡黄色。故A正确。
(2)普通处方印刷用纸为白色。故B正确。
(3)儿科处方印刷用纸为淡绿色。故C正确。
(4)麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色。司可巴比妥为第一类精神药品,故D错误
1、【题目】药品广告宣传中不得出现的是
选项:
A.药品广告上注明了药品生产企业的名称
B.电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告
C.药品广告上有负责无效索赔的承诺
D.在某非处方药商品名称冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称
答案:
C
解析:
(1)、药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称。故A正确。
(2)、电视台、广播电台不得在7:O0~22:O0发布含有涉及改善和增强性功能的药品广告。故B正确。
(3)、药品广告不得含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容。故C错误。
(4)、以非处方药商品名称为各种活动冠名的,可以只发布药品商品名称。故D正确。
1、【题目】发布非处方药广告的程序是
选项:
A.向所在省级工商行政管理部门办理备案
B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》
答案:
C
解析:
根据《药品广告审查办法》第四条"省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作……"第七条"……申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。"
1、【题目】按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是
选项:
A.现代药
B.传统药
C.基本医疗保险用药
D.处方药
E.国家基本药物
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是
选项:
A.在发布地省级药品监督管理部门备案
B.无需经过药品广告审查机关审查
C.由发布地省级药品监督管理部门审查
D.由发布地工商行政管理部门审查
答案:
A
解析:
申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关(省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关)提出;
在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(以下简称异地发布药品广告),在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案;
非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查。
1、【题目】最高人民法院和最高人民检察院颁布
选项:
A..法律
B.行政法规
C.司法解释
D.部门规章
E.现行宪法
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】药品的三致作用
选项:
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.安全性指标
D.生物药剂学指标
E.稳定性指标
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是
选项:
A.互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药
D.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品,不得销售自配制剂
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】符合生物制品批准文号格式要求的是
选项:
A.国药准字J20090005
B.国药准字H20090016
C.国药准字S20090012
D.国药准字Z20090003
答案:
C
解析:
S 代表生物制品。故选 C。
1、【题目】药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的
选项:
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
答案:
A
解析:
暂无解析
1、【题目】药品广告审查机关是
选项:
A.省级工商行政管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县级以上工商行政管理部门
D.县级以上药品监督管理部门
答案:
B
解析:
暂无解析
1、【题目】有关保健食品的说法,错误的是
选项:
A.保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品
B.功能类保健食品以治疗疾病为目的
C.营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的
D.对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害
答案:
B
解析:
暂无解析
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