1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布
选项：
A.该单位拒绝抽验的药品为假药
B.该单位拒绝抽验的药品为劣药
C.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
D.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
E.对该单位进行警告并限期整改
答案：
D
解析：
暂无解析
1、【题目】下列药品属于药品类易制毒化学品的是
选项：
A.麦角酸
B.布桂嗪
C.哌唑嗪
D.氯胺酮
答案：
A
解析：
麦角酸属于药品类易制毒化学品。故选A。
1、【题目】处方药与非处方药分类管理的基本原则是
选项：
A..彻底改变药品自由销售状况
B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
C.加强处方药监管
D.规范非处方药监管
E.先原则后具体，先综合后分类
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】不须凭医师处方，但不能在社会零售药店零售的是
选项：
A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.口服抗生素
C.甲类非处方药
D.口服抗生素
E.乙类非处方药
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得
选项：
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药
D.配备非处方药以外的药品
E.使用中药饮片
答案：
A
解析：
暂无解析
1、【题目】不得从事疫苗经营活动的是
选项：
A.定点药品零售企业
B.疫苗生产企业
C.县级疾病预防控制机构
D.设区的市级以上疾病预防控制机构
答案：
B
解析：
疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。故选B。
1、【题目】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是
选项：
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
答案：
D
解析：
(1)、药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险，来源于已知或者未知的药品不良反应。故A正确。
(2)、药品安全的人为风险，属于“偶然风险”，是人为造成的，属于药品制造风险和使用风险，来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。故B正确。
(3)、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C正确。
(4)、实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D错误
1、【题目】备案号是“卫妆备进字(年份)第0000号”的是
选项：
A.国产非特殊用途化妆品
B.国产特殊用途化妆品
C.进口非特殊用途化妆品
D.进口非特殊用途化妆品
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】我国实施药品分类管理的基本原则是
选项：
A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位
C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
答案：
A
解析：
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1、【题目】下列应认定为劣药的是
选项：
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.药品成分的含量不符合国家药品标准
C.药品甲用药品乙的名称进行销售
D.污染变质的药品
答案：
B
解析：
药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的是假药；药品甲用药品乙的名称进行销售的是假药；污染变质的药品按假药论处；药品成分的含量不符合国家药品标准的是劣药。故选 B
1、【题目】应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是
选项：
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
E.普通商业连锁超市销售乙类OTC
答案：
B
解析：
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1、【题目】主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。
选项：
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】主要负责国家药品标准的制定和修订
选项：
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国家药典委员会
D.省级药品检验所
E.中国药品生物制品检定所
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】药品的三致作用
选项：
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.安全性指标
D.生物药剂学指标
E.稳定性指标
答案：
C
解析：
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1、【题目】药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取措施是
选项：
A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告
B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂
C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂
D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂
答案：
B
解析：
暂无解析
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