1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是
选项：
A.用于血源筛查的体外诊断试剂
B.血液制品
C.疫苗类制品
D.计生药品
E.首次在中国销售的药品
答案：
D
解析：
暂无解析
1、【题目】不须凭医师处方，但不能在社会零售药店零售的是
选项：
A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.口服抗生素
C.甲类非处方药
D.口服抗生素
E.乙类非处方药
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。
选项：
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】药品广告审查机关是
选项：
A.省级工商行政管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县级以上工商行政管理部门
D.县级以上药品监督管理部门
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】药品广告宣传中不得出现的是
选项：
A.药品广告上注明了药品生产企业的名称
B.电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告
C.药品广告上有负责无效索赔的承诺
D.在某非处方药商品名称冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称
答案：
C
解析：
(1)、药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称。故A 正确。
(2)、电视台、广播电台不得在7：O0～22：O0 发布含有涉及改善和增强性功能的药品广告。故B 正确。
(3)、药品广告不得含有 “无效退款 ”“保险公司保险 ”等保证内容。故C错误。
(4)、以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称。故D 正确。
1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是
选项：
A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内，不批准其他企业进口
D.在监测期内，不批准其他企业生产
E.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。有关该处方的说法，错误的是
选项：
A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.该处方限制外配
C.该处方不能超过5种药品品种
D.该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重
答案：
D
解析：
青霉素针剂必须做皮试，处方注明过敏试验及结果的判定；
儿科处方限制外配；
每张处方不得超过5种药品；
新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。
故A、B、C正确，D错误。
1、【题目】药品零售企业供应和调配毒性药品
选项：
A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量
B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量
C.凭医师处方，不得超过3日常用量
D.凭医师处方，不得超过2日常用量
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】批准文号是“卫妆特进字(年份)第0000号”的是
选项：
A.国产非特殊用途化妆品
B.国产特殊用途化妆品
C.进口特殊用途化妆品
D.进口非特殊用途化妆品
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】药品的三致作用
选项：
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.安全性指标
D.生物药剂学指标
E.稳定性指标
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与 养护要求的说法，正确是
选项：
A.中成药与中药饮片必须分库存放
B.不同批号的药品必须分库存放
C.药品与非药品必须分库存放
D.外用药与其他药品必须分库存放
答案：
A
解析：
暂无解析
1、【题目】有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是
选项：
A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
D.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书
答案：
C
解析：
(1)生产、销售假药的法律责任：
① 没收违法生产、销售的药品：
② 没收违法所得；
③ 并处违法生产销售药品货值金额2 倍以上 5 倍以下的罚款；
④ 有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；
⑤ 情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；
⑥ 构成犯罪的，依法追究刑事责任。
故A 正确。
(2)生产、销售劣药的法律责任：
① 没收违法生产、销售的药品；
② 没收违法所得；
③ 并处违法生产、销售药品货值金额1 倍以上 3 倍以下的罚款；
④ 情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；
⑤ 构成犯罪的，依法追究刑事责任。
故B 正确。
(3)药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的，法律责任包括：
① 责令改正；
② 没收违法购进的药品；
③ 并处违法购进药品货值金额2 倍以上 5 倍以下的罚款；
④ 有违法所得的，没收违法所得；
⑤ 情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。
故D 正确。
(4)医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，法律责任包括：
① 责令改正；
② 没收违法销售的制剂；
③ 并处违法销售制剂货值金额1 倍以上 3 倍以下的罚款；
④ 有违法所得的，没收违法所得。
故 C错误。
1、【题目】关于医疗机构制剂的说法，正确的是
选项：
A.不得在市场销售
B.可以在定点零售药店销售
C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
答案：
A
解析：
医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。故A正确，B、C、D错误
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