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考试 医卫类 药学考试 药事管理与法规 药事管理与法规〖有关药品批发企业人员的资质的说法,错误的是〗相关单选题

药事管理与法规〖有关药品批发企业人员的资质的说法,错误的是〗相关单选题

来源:酷奇网 专题:药事管理与法规 更新时间:2025-04-13 06:42:20

1、【题目】有关药品批发企业人员的资质的说法,错误的是

选项:

A.负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称

B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.从事质量管理工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

答案:

D

解析:

(1)药品批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。

故 A 正确。

(2)药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3 年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

故C 正确。

(3)药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3 年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。

故B 正确。

(4)药品批发企业质量管理人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

故D错误。

建议考生运用口诀:“企业负责人大专;质量(本)质管负责人,执业药师管3 年;质管药中相关大;验收养护采购中”准确记忆

1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括

选项:

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】根据《麻醉药品和精神药品管理条例,取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构,需承担“ 由设区的市级卫生主管部门责令限制改正,给予警告,逾期不改正的,处于 5000 以上1万以下罚款;情节严重 的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职,开除的处分”的法律责任的 违法情形是

选项:

A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的

B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师,擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的

C.具有处方资格的执业医师,违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的

D.处方调配人、核对人违反规定,未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是

选项:

A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷

B.非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样

C.红色专有标识用于甲类非处方药药品

D.绿色专有标识用于乙类非处方药药品

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】以下不得设定行政处罚的是

选项:

A.法律

B.部门规章和地方政府规章

C.其他规范性文件

D.地方性法规

E.部门规章和地方政府规章

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】符合生物制品批准文号格式要求的是

选项:

A.国药准字J20090005

B.国药准字H20090016

C.国药准字S20090012

D.国药准字Z20090003

答案:

C

解析:

S代表生物制品。故选C。

1、【题目】行政诉讼的受理范围不包括

选项:

A.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼

B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为

C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照,行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼

D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是

选项:

A.商品名

B.通用名

C.中药材名称

D.化学名

E.中药制剂名称

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】根据《中华人民共和国反不正当竟争法》,下列不正当竞争行为的定性,不属于限制竞争行业的是

选项:

A.具有独占地位的经营者,指定他人购买本企业的商品

B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场

C.在药品招标中,投标者互相串通,故意抬高标价

D.个体经营者以利诱的方式,获取权利人的商业秘密

答案:

D

解析:

暂无解析


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