1、【题目】符合生物制品批准文号格式要求的是
选项：
A.国药准字J20090005
B.国药准字H20090016
C.国药准字S20090012
D.国药准字Z20090003
答案：
C
解析：
S 代表生物制品。故选 C。
1、【题目】医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前
选项：
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
答案：
C
解析：
(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。
(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6 个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。
(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3 年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3 个月按照原申请配制程序提出再注册申请。
故选 C。
1、【题目】甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片 的行为，不符合规定的是
选项：
A.乙从甲购进并销售给丙
B.甲从药品生产企业购进并销售给乙
C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构
D.乙从甲购进并销售给零售药店
答案：
A
解析：
暂无解析
1、【题目】根据《中华人民共和国反不正当竟争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于限制竞争行业的是
选项：
A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品
B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场
C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价
D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密
答案：
D
解析：
暂无解析
1、【题目】药品广告宣传中不得出现的是
选项：
A.药品广告上注明了药品生产企业的名称
B.电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告
C.药品广告上有负责无效索赔的承诺
D.在某非处方药商品名称冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称
答案：
C
解析：
(1)、药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称。故A正确。
(2)、电视台、广播电台不得在7：O0～22：O0发布含有涉及改善和增强性功能的药品广告。故B正确。
(3)、药品广告不得含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容。故C错误。
(4)、以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称。故D正确。
1、【题目】有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是
选项：
A.甲类非处方药为红色
B.乙类非处方药为绿色
C.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷
D.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】医疗机构药师的主要工作职责不包括
选项：
A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究
B.从事儿科新药的研究和开发
C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是
选项：
A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
答案：
E
解析：
暂无解析
1、【题目】药品的特殊性之一体现在
选项：
A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律
B.属于经济性商品
C.消费者低选择性
D.属于竞争性商品
E.需求平衡性
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定生产注射剂的药品生产企业的GMP认证
选项：
A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是
选项：
A.商品名
B.通用名
C.中药材名称
D.化学名
E.中药制剂名称
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】负责已有国家标准药品注册审批的是
选项：
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
答案：
D
解析：
暂无解析
1、【题目】《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前
选项：
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
答案：
B
解析：
(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。
(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。
(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。
故选B。
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