1、【题目】根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是
选项：
A.处方药
B.注射剂
C.获得中药一级保护的中药品种
D.麻醉药品和第一类精神药品
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括
选项：
A.发生不良反应的
B.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的
C.药品标准被取消的
D.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的
答案：
A
解析：
暂无解析
1、【题目】应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括
选项：
A.发生不良反应的
B.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的
C.药品标准被取消的
D.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的
答案：
A
解析：
暂无解析
1、【题目】进口台湾地区生产的药品应取得
选项：
A.《药品进口注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品通关单》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《药品经营许可证》
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】不得从事疫苗经营活动的是
选项：
A.定点药品零售企业
B.疫苗生产企业
C.县级疾病预防控制机构
D.设区的市级以上疾病预防控制机构
答案：
B
解析：
疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。故选B。
1、【题目】属于濒临来绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行
选项：
A.二级保护
B.三级保护
C.限量出口
D.一级保护
答案：
D
解析：
暂无解析
1、【题目】有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是
选项：
A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传
C.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准
D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传
答案：
D
解析：
非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准，故 C 错误。
处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传；
非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传，故A、 B 错误， D 正确。
1、【题目】药品的三致作用
选项：
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.安全性指标
D.生物药剂学指标
E.稳定性指标
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】
有关非处方药广告的说法，错误的是
选项：
A.忠告语是：本广告仅供医学药学专业人士阅读
B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
C.必须标明非处方药专用标识(OTC)
D.不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解
答案：
A
解析：
暂无解析
1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是
选项：
A.用于血源筛查的体外诊断试剂
B.血液制品
C.疫苗类制品
D.计生药品
E.首次在中国销售的药品
答案：
D
解析：
暂无解析
1、【题目】最高人民法院和最高人民检察院颁布
选项：
A..法律
B.行政法规
C.司法解释
D.部门规章
E.现行宪法
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】核发《药品生产许可证》。
选项：
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.省级药品检验所
E.国家药典委员会
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前
选项：
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
答案：
B
解析：
(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。
(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。
(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。
故选B。
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