1、【题目】药品生产企业应当具备的条件不包括
选项：
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队和仪器设备
D.经过批准的生产工艺规程
答案：
C
解析：
药品生产企业应当配备资源至少包括：
①、具有适当的资质并经培训合格的人员；
②、足够的厂房和空间；
③、适用的设备和维修保障；
④、正确的原辅料、包装材料和标签；
⑤、经批准的工艺规程和操作规程；
⑥、适当的贮运条件。故选C。
建议考生运用口诀“人员厂设、原辅包签、规程贮运”准确记忆。
1、【题目】根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是
选项：
A.处方药
B.注射剂
C.获得中药一级保护的中药品种
D.麻醉药品和第一类精神药品
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】关于保健食品的说法，错误的是
选项：
A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用
B.声称保健功能的，应当具有科学依据
C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害
D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用
答案：
D
解析：
暂无解析
1、【题目】有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是
选项：
A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传
C.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准
D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传
答案：
D
解析：
非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准，故 C 错误。
处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传；
非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传，故A、 B 错误， D 正确。
1、【题目】医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前
选项：
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
答案：
C
解析：
(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。
(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。
(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。
故选C。
1、【题目】对非处方药专有标识的使用，错误的是
选项：
A..红色专有标识用于甲类非处方药药品
B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样
答案：
C
解析：
暂无解析
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