1、【题目】设备的设计、选型、安装应
选项:
A.技术先进
B.符合生产要求
C.易于清洗、消毒或灭菌
D.便于生产操作和维修、保养
E.能防止差错和减少污染
答案:
BCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是
选项:
A.生产用菌毒种与非生产用菌毒种
B.活疫苗与灭活疫苗
C.人血制品
D.普通药品的生产
E.预防制品
答案:
ABCE
解析:
暂无解析
1、【题目】与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是
选项:
A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用
B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取
C.标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
D.印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁
E.标签的发放、销毁应有记录
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】药厂生产操作区内
选项:
A.不得存放非生产物品
B.不得带人个人杂物
C.不得裸手操作
D.废弃物应及时处理
E.操作人员不得化妆和佩戴装饰物
答案:
ABD
解析:
暂无解析
1、【题目】筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是
选项:
A.拟办企业的质量检验场所平面布置图
B.拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书
C.拟办企业生产工艺布局平面图
D.拟生产剂型或品种工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目
E.生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
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