1、【题目】备案号是“卫妆备进字(年份)第0000号”的是
选项：
A.国产非特殊用途化妆品
B.国产特殊用途化妆品
C.进口非特殊用途化妆品
D.进口非特殊用途化妆品
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的
选项：
A.专属性
B.经济性
C.安全性
D.给药途径
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】列入国家药品标准的名称是
选项：
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药材名称
E.中药制剂名称
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应
选项：
A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款
B.处2万元以上10万元以下的罚款
C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款
D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
答案：
A
解析：
本组题考查要点是法律责任。《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，违反《药品管理法》规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款；
第七十九条规定，药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；
逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；
情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
1、【题目】药品发生群体不良反应的报告时限是
选项：
A.15日内
B.立即
C.1日内
D.3日内
答案：
B
解析：
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构．必要时可以越级报告。
故选 B。
建议考生运用口诀 “群体立即报 ”准确记忆。
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