1、【题目】根据《麻醉药品和精神药品管理条例，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“ 由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于 5000 以上1万以下罚款;情节严重 的，吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的 违法情形是
选项：
A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的
B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的
C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的
D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的
答案：
A
解析：
暂无解析
1、【题目】调剂处方必须做到 “四查十对 ”，其 “四查 ”是指
选项：
A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径
C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
答案：
D
解析：
四查指：查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性。故选D。
1、【题目】根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)，新药是指
选项：
A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.已有国家标准的药品
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】下列药品属于药品类易制毒化学品的是
选项：
A.麦角酸
B.布桂嗪
C.哌唑嗪
D.氯胺酮
答案：
A
解析：
麦角酸属于药品类易制毒化学品。故选A。
1、【题目】药品的三致作用
选项：
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.安全性指标
D.生物药剂学指标
E.稳定性指标
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】可以向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗的是
选项：
A.定点药品零售企业
B.疫苗生产企业
C.县级疾病预防控制机构
D.设区的市级以上疾病预防控制机构
答案：
B
解析：
疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。故选B。
1、【题目】药品的三致作用
选项：
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.安全性指标
D.生物药剂学指标
E.稳定性指标
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的
选项：
A.专属性
B.经济性
C.安全性
D.给药途径
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】核发《药品生产许可证》。
选项：
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.省级药品检验所
E.国家药典委员会
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】《医药产品注册证》的有效期为
选项：
A.3年
B.5年
C.不超过5年
D.7年
答案：
B
解析：
国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年，药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。故选B。
考生应记住有效期5年的还有：
《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、GMP证书、GSP证书等。
1、【题目】企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其
选项：
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】消费者的权利不包括
选项：
A.因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利
B.对购买的商品不满意的，享有无理由退货的权利
C.在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利
D.享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】备案号是“卫妆备进字 ( 年份) 第 0000 号”的是
选项：
A.国产非特殊用途化妆品
B.国产特殊用途化妆品
C.进口非特殊用途化妆品
D.进口非特殊用途化妆品
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是
选项：
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
答案：
D
解析：
(1)、药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险，来源于已知或者未知的药品不良反应。故A正确。
(2)、药品安全的人为风险，属于“偶然风险”，是人为造成的，属于药品制造风险和使用风险，来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。故B正确。
(3)、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C正确。
(4)、实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D错误
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