1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是
选项：
A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款
E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是
选项：
A.用于血源筛查的体外诊断试剂
B.血液制品
C.疫苗类制品
D.计生药品
E.首次在中国销售的药品
答案：
D
解析：
暂无解析
1、【题目】发布进口药品广告的审查程序是
选项：
A.向所在省级工商行政管理部门办理备案
B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》
答案：
C
解析：
根据《药品广告审查办法》第四条"省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作……"第七条"……申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。"
1、【题目】下列药品属于药品类易制毒化学品的是
选项：
A.麦角酸
B.布桂嗪
C.哌唑嗪
D.氯胺酮
答案：
A
解析：
麦角酸属于药品类易制毒化学品。故选A。
1、【题目】有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是
选项：
A.甲类非处方药为红色
B.乙类非处方药为绿色
C.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷
D.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷
答案：
C
解析：
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1、【题目】药品的三致作用
选项：
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.安全性指标
D.生物药剂学指标
E.稳定性指标
答案：
C
解析：
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1、【题目】符合生物制品批准文号格式要求的是
选项：
A.国药准字J20090005
B.国药准字H20090016
C.国药准字S20090012
D.国药准字Z20090003
答案：
C
解析：
S代表生物制品。故选C。
1、【题目】我国法定的药品注册管理机构是
选项：
A.省级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
答案：
D
解析：
暂无解析
1、【题目】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是
选项：
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
答案：
D
解析：
(1)、药品安全的自然风险，又称“必然风险 ”“固有风险 ”，是药品的内在属性，属于药品设计风险，来源于已知或者未知的药品不良反应。故A 正确。
(2)、药品安全的人为风险，属于“偶然风险 ”，是人为造成的，属于药品制造风险和使用风险，来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。故B 正确。
(3)、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C 正确。
(4)、实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D 错误
1、【题目】不须凭医师处方，但不能在社会零售药店零售的是
选项：
A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.口服抗生素
C.甲类非处方药
D.口服抗生素
E.乙类非处方药
答案：
C
解析：
暂无解析
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