1、【题目】对非处方药专有标识的使用,错误的是
选项:
A..红色专有标识用于甲类非处方药药品
B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下标示“甲类”或“乙类”字样
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】
有关非处方药广告的说法,错误的是
选项:
A.忠告语是:本广告仅供医学药学专业人士阅读
B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
C.必须标明非处方药专用标识(OTC)
D.不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语,造成公众对药品功效与安全性的误解
答案:
A
解析:
暂无解析
1、【题目】不须凭医师处方,但不能在社会零售药店零售的是
选项:
A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.口服抗生素
C.甲类非处方药
D.口服抗生素
E.乙类非处方药
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】最高人民法院和最高人民检察院颁布
选项:
A..法律
B.行政法规
C.司法解释
D.部门规章
E.现行宪法
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】药品的三致作用
选项:
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.安全性指标
D.生物药剂学指标
E.稳定性指标
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。
选项:
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
答案:
B
解析:
暂无解析
1、【题目】下列品种不属于医疗用毒性药品的是
选项:
A.美沙酮
B.阿托品
C.生甘遂
D.A型肉毒毒素
答案:
A
解析:
(1)、毒性药品中药品种包括:
砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。
故C属于医疗用毒性药品。
建议考生运用口诀
“娘雪白生黄斑,披(砒)金银馋(蟾)花粉”准确记忆。
(2)、毒性药品西药品种包括:
去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。
故B、D属于医疗用毒性药品。
建议考生运用口诀
“毛士清秀(氢溴),毒品攻身(汞砷)”准确记忆。
(3)、美沙酮属于麻醉药品,故A不属于医疗用毒性药品。
1、【题目】药品发生群体不良反应的报告时限是
选项:
A.15日内
B.立即
C.1日内
D.3日内
答案:
B
解析:
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构.必要时可以越级报告。
故选 B。
建议考生运用口诀 “群体立即报 ”准确记忆。
1、【题目】《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前
选项:
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
答案:
B
解析:
(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。
(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。
(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年;有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。
故选B。
1、【题目】药品广告宣传中不得出现的是
选项:
A.药品广告上注明了药品生产企业的名称
B.电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告
C.药品广告上有负责无效索赔的承诺
D.在某非处方药商品名称冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称
答案:
C
解析:
(1)、药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称。故A正确。
(2)、电视台、广播电台不得在7:O0~22:O0发布含有涉及改善和增强性功能的药品广告。故B正确。
(3)、药品广告不得含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容。故C错误。
(4)、以非处方药商品名称为各种活动冠名的,可以只发布药品商品名称。故D正确。
1、【题目】于1982年12月4日由全国人大公告发布施行
选项:
A.法律
B.行政法规
C.现行宪法
D..部门规章
E..司法解释
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为
选项:
A.6年
B.3年
C.6个月
D.3个月
答案:
B
解析:
暂无解析
1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是
选项:
A.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款
E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】负责已有国家标准药品注册审批的是
选项:
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
答案:
D
解析:
暂无解析
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