1、【题目】医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有( )等绝对化语言和表示。
选项:
A.“最高技术”
B.“最科学”
C.“最先进”
D.“最佳”
答案:
ABCD
解析:
暂无解析
1、【题目】医疗器械经营企业有下列行为之一的, (食品)药品监督管理部门应当责令限期改正,并给予警告;逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款:
选项:
A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的
B.擅自变更注册地址、仓库地址的
C.以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的
答案:
ACD
解析:
暂无解析
1、【题目】境外申请人办理体外诊断试剂注册, 应当由其驻中国境内的 ( )或者委托中国境内的
选项:
A.办事机构
B.服务机构
C.售后机构
D.代理机构办理
答案:
AD
解析:
暂无解析
1、【题目】医疗器械临床试验分
选项:
A.医疗器械临床试用
B.临床研究
C.临床分析
D.医疗器械临床验证
答案:
AD
解析:
暂无解析
1、【题目】计量基准器具的使用必须具备下列条件
选项:
A.经国家鉴定合格
B.具有正常工作所需要的环境条件
C.具有称职的保存、维护、使用人员
D.具有完善的管理制度
答案:
ABCD
解析:
暂无解析
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