1、【题目】不得从事疫苗经营活动的是
选项：
A.定点药品零售企业
B.疫苗生产企业
C.县级疾病预防控制机构
D.设区的市级以上疾病预防控制机构
答案：
B
解析：
疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。故选 B。
1、【题目】药品发生群体不良反应的报告时限是
选项：
A.15日内
B.立即
C.1日内
D.3日内
答案：
B
解析：
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构．必要时可以越级报告。
故选 B。
建议考生运用口诀 “群体立即报 ”准确记忆。
1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是
选项：
A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
答案：
E
解析：
暂无解析
1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》负责药品GSP认证
选项：
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.市级以上药品监督管理部门
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是
选项：
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
E.普通商业连锁超市销售乙类OTC
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】列入国家药品标准的名称是
选项：
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药材名称
E.中药制剂名称
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】药品的三致作用
选项：
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.安全性指标
D.生物药剂学指标
E.稳定性指标
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是
选项：
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.市级以上药品监督管理部门
答案：
B
解析：
暂无解析
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