1、【题目】每批产品应
选项：
A.按产量和数量的物料平衡进行检查
B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录
D.经质量检验合格，方可出厂销售
E.建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回
答案：
ABCDE
解析：
暂无解析
1、【题目】药品委托生产申报资料包括
选项：
A.委托方和受托方的《药品生产许可证》，《企业法人营业执照》复印件
B.委托方《药品GMP证书》复印件
C.委托生产合同
D.委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况
E.委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标
答案：
ABCDE
解析：
暂无解析
1、【题目】对药品生产企业的监督检查主要内容
选项：
A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B.《药品生产许可证》换发的现场检查
C.药品GMP跟踪检查
D.日常监督检查
E.《药品生产许可证》年检的现场检查
答案：
ABCDE
解析：
暂无解析
1、【题目】药品委托生产申报资料有
选项：
答案：
ABCDE
解析：
暂无解析
1、【题目】根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，有关医药代表的说法，正确的有
选项：
A.卫生行政部门建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开
B.医药代表可以从事学术推广、技术咨询等活动
C.登记备案的医药代表可以承担药品销售任务
D.医药代表失信行为记入个人信用记录
答案：
BD
解析：
食品药品监管部门建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开；医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，其失信行为记入个人信用记录。
故 B、D 正确， A、C 错误
1、【题目】戒毒用美沙酮管理正确的是
选项：
A.戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒用美沙酮
B.戒毒医疗机构购买的戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售
C.戒毒用美沙酮不准进行广告宣传
D.生产戒毒用美沙酮必须取得《药品GMP证书》
E.戒毒用美沙酮处方需保存2年备查
答案：
ABCDE
解析：
暂无解析
1、【题目】与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方是
选项：
A.留样观察室
B.称量室
C.取样室的取样环境
D.直接接触药品的包装材料的最终处理的暴露工序
E.备料室
答案：
BCDE
解析：
暂无解析
1、【题目】《药品生产许可证》中，由药品监督管理部门核准的许可事项有
选项：
A.企业名称
B.企业负责人
C.生产范围
D.生产地址
E.有效期限
答案：
BCDE
解析：
暂无解析
1、【题目】药品委托生产的委托方
选项：
A.应取得该药品批准文号
B.负责委托生产药品的质量和销售
C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查
D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督
E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品，有效期满需要继续委托生产的，应按原审批程序办理延期手续
答案：
ABCDE
解析：
暂无解析
1、【题目】药品委托生产申报资料有
选项：
答案：
ABCDE
解析：
暂无解析
1、【题目】清热燥湿，善治湿热下注宜选
选项：
A.黄柏
B.丹皮
C.苦参
D.龙胆草
E.夏枯草
答案：
ACE
解析：
暂无解析
1、【题目】省级药监局除负责本行政区域内药品生产企业的监督检查外，还应当
选项：
A.建立科学的管理制度
B.建立规范的责任制度
C.建立实施监督检查的运行机制
D.建立实施监督检查的管理制度
E.明确监督检查责任区域
答案：
CDE
解析：
暂无解析
酷奇网专稿内容，转载请注明出处
来源链接:http://kaoshi.kq7.com/kaoshi_331127/
