1、【题目】不须凭医师处方，但不能在社会零售药店零售的是
选项：
A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.口服抗生素
C.甲类非处方药
D.口服抗生素
E.乙类非处方药
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的
选项：
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是
选项：
A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
D.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书
答案：
C
解析：
(1)生产、销售假药的法律责任：
① 没收违法生产、销售的药品：
② 没收违法所得；
③ 并处违法生产销售药品货值金额2 倍以上 5 倍以下的罚款；
④ 有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；
⑤ 情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；
⑥ 构成犯罪的，依法追究刑事责任。
故A 正确。
(2)生产、销售劣药的法律责任：
① 没收违法生产、销售的药品；
② 没收违法所得；
③ 并处违法生产、销售药品货值金额1 倍以上 3 倍以下的罚款；
④ 情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；
⑤ 构成犯罪的，依法追究刑事责任。
故B 正确。
(3)药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的，法律责任包括：
① 责令改正；
② 没收违法购进的药品；
③ 并处违法购进药品货值金额2 倍以上 5 倍以下的罚款；
④ 有违法所得的，没收违法所得；
⑤ 情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。
故D 正确。
(4)医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，法律责任包括：
① 责令改正；
② 没收违法销售的制剂；
③ 并处违法销售制剂货值金额1 倍以上 3 倍以下的罚款；
④ 有违法所得的，没收违法所得。
故 C错误。
1、【题目】对非处方药专有标识的使用，错误的是
选项：
A..红色专有标识用于甲类非处方药药品
B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样
答案：
C
解析：
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1、【题目】《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是
选项：
A.《药品经营许可证》
B.《进口药品通关单》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
E.口岸药品检验所检验报告书
答案：
B
解析：
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1、【题目】下列属于第二类疫苗的是
选项：
A.公民自费并自愿受种的疫苗
B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗
C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
答案：
A
解析：
第二类疫苗．是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选 A。
1、【题目】主要负责国家药品标准的制定和修订
选项：
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国家药典委员会
D.省级药品检验所
E.中国药品生物制品检定所
答案：
C
解析：
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1、【题目】根据《中华人民共和国反不正当竟争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于限制竞争行业的是
选项：
A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品
B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场
C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价
D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密
答案：
D
解析：
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1、【题目】药品生产企业应当具备的条件不包括
选项：
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队和仪器设备
D.经过批准的生产工艺规程
答案：
C
解析：
药品生产企业应当配备资源至少包括：
①、具有适当的资质并经培训合格的人员；
②、足够的厂房和空间；
③、适用的设备和维修保障；
④、正确的原辅料、包装材料和标签；
⑤、经批准的工艺规程和操作规程；
⑥、适当的贮运条件。故选C。
建议考生运用口诀“人员厂设、原辅包签、规程贮运”准确记忆。
1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以
选项：
A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期
D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
答案：
A
解析：
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1、【题目】处方药与非处方药分类管理的基本原则是
选项：
A..彻底改变药品自由销售状况
B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
C.加强处方药监管
D.规范非处方药监管
E.先原则后具体，先综合后分类
答案：
B
解析：
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1、【题目】批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是
选项：
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.市级以上药品监督管理部门
答案：
B
解析：
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1、【题目】执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为
选项：
A.6年
B.3年
C.6个月
D.3个月
答案：
B
解析：
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1、【题目】不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是
选项：
A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志
B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
C.拆零销售的药品应和同品种药品集中存放
D.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
答案：
C
解析：
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1、【题目】社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销
选项：
A.药品监督管理部门批准的非处方药。
B.省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救周药。
C.药品监督管理部门批准的医疗机构制剂
D.国家基本药物目录遴选的药品。
E.国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品
答案：
B
解析：
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