1、【题目】包括中文名、汉语拼音名的是
选项：
A..商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药制剂名称
E.中药材名称
答案：
D
解析：
暂无解析
1、【题目】批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是
选项：
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.市级以上药品监督管理部门
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】药品的三致作用
选项：
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.安全性指标
D.生物药剂学指标
E.稳定性指标
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是
选项：
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
答案：
D
解析：
(1)、药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险，来源于已知或者未知的药品不良反应。故A正确。
(2)、药品安全的人为风险，属于“偶然风险”，是人为造成的，属于药品制造风险和使用风险，来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。故B正确。
(3)、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C正确。
(4)、实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D错误
1、【题目】至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是
选项：
A.药品的外标签
B.药品的内标签
C.用于运输、储藏的药品的包装标签
D.原料药的标签
答案：
B
解析：
内标签包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期。
1、【题目】最高人民法院和最高人民检察院颁布
选项：
A..法律
B.行政法规
C.司法解释
D.部门规章
E.现行宪法
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】列入国家药品标准的名称是
选项：
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药材名称
E.中药制剂名称
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前
选项：
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
答案：
D
解析：
(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。
(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。
(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。
故选D。
1、【题目】某医疗机构药师为 8 个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。该处方的印刷用纸为
选项：
A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色
答案：
B
解析：
青霉素针剂属于儿科处方，印刷用纸为淡绿色。故选B。
1、【题目】不符合开办药品零售企业设置规定的是
选项：
A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
选项：
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家药典委员会
D.中国食品药品检定研究院
答案：
D
解析：
暂无解析
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